一、文件背景?

2021年1月4日，國家衛(wèi)生健康委員會令第6號修改了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關(guān)內(nèi)容，規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個工作日內(nèi)向省級衛(wèi)生健康主管部門備案。”為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》，結(jié)合我市實(shí)際，制定了本辦法。

二、核心條款?

??　《重慶市職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法》共十八條，包含了總則、備案條件、備案程序、備案管理、附則五章內(nèi)容。

（一）職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件。

1.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且職業(yè)病診療科目的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求；

2.具有與開展備案類別工作相適應(yīng)的工作場所和專門的職業(yè)病診斷檔案管理場所；?

3.同一類別職業(yè)病診斷醫(yī)師不少于3人，診斷醫(yī)師不可外聘，診斷醫(yī)師需取得市衛(wèi)生健康委頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書，并定期參加市級及以上組織的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)及考核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

4.具有與備案診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備（儀器）配置條件，能開展相應(yīng)項(xiàng)目的檢查和檢測及鑒別診斷；

5.有完整的質(zhì)量管理體系和職業(yè)病診斷管理制度；

6.有職業(yè)病診斷證明書審核機(jī)制，確保職業(yè)病診斷結(jié)論的客觀、科學(xué)、準(zhǔn)確；

7.有職業(yè)病診斷信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)與重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統(tǒng)的有效對接，實(shí)現(xiàn)職業(yè)病診斷數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)報(bào)送，并確保其處于正常運(yùn)行狀態(tài)；

8.制定并實(shí)施職業(yè)病診斷能力培訓(xùn)計(jì)劃，建立健全專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)的繼續(xù)教育制度，并進(jìn)行記錄。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下證明其符合本辦法第五條規(guī)定條件的有關(guān)資料。

1.《職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案表》；

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本及復(fù)印件；

3.與備案開展職業(yè)病診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關(guān)技術(shù)人員情況；

4.與備案診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備（儀器）清單；

5.負(fù)責(zé)職業(yè)病信息報(bào)告人員名單；

6.職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料。

職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)對備案信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

（三）職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)在備案項(xiàng)目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)病診斷工作，有下列情形之一的，取消備案。

1.提供虛假材料取得備案或者出具虛假診斷結(jié)果報(bào)告的；

2.有重大備案事項(xiàng)變更，未按辦法申請辦理備案變更的；

3.無正當(dāng)理由拒絕開展職業(yè)病診斷工作，或者拒絕接受質(zhì)量控制評估考核的；

4.質(zhì)量控制評估考核不合格仍繼續(xù)開展職業(yè)病診斷相關(guān)工作，或者規(guī)定整改期限內(nèi)仍不能整改合格的；

5.其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。

被取消備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，原則上自取消備案之日起6個月內(nèi)不得重新申請職業(yè)病診斷備案。