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重慶市職業(yè)病診斷機構備案管理辦法

第一章??總則

第一條?為規(guī)范職業(yè)病診斷機構備案管理工作,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》規(guī)定,結合我市實際,制定本辦法。

第二條?本辦法所稱職業(yè)病診斷機構是指重慶市內(nèi)具有相應技術能力和從業(yè)條件的,取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,依法開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構。

第三條?本辦法所稱職業(yè)病診斷機構備案,是指職業(yè)病診斷機構依照法律法規(guī),將機構名稱、地址、診斷類別和項目等相關信息材料提交市衛(wèi)生健康委進行存檔、公布、備查的過程。

第四條?本辦法適用于在重慶市行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷機構的備案及其監(jiān)督管理工作。

第二章??備案條件

第五條?職業(yè)病診斷機構應當具備以下基本條件:

(一)持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,且職業(yè)病診療科目的設置應當符合《醫(yī)療機構診療科目名錄》要求;

(二)具有與開展備案類別工作相適應的工作場所和專門的職業(yè)病診斷檔案管理場所;?

(三)同一類別職業(yè)病診斷醫(yī)師不少于3人,診斷醫(yī)師不可外聘,診斷醫(yī)師需取得市衛(wèi)生健康委頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書,并定期參加市級及以上組織的相關業(yè)務培訓及考核,質(zhì)量負責人和技術負責人應當為本機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,具有高級專業(yè)技術職務任職資格;

(四)具有與備案診斷項目相適應的設備(儀器)配置條件(附錄1),能開展相應項目的檢查和檢測及鑒別診斷;

(五)有完整的質(zhì)量管理體系和職業(yè)病診斷管理制度;

(六)有職業(yè)病診斷證明書審核機制,確保職業(yè)病診斷結論的客觀、科學、準確;

(七)有職業(yè)病診斷信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)與重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統(tǒng)的有效對接,實現(xiàn)職業(yè)病診斷數(shù)據(jù)實時報送,并確保其處于正常運行狀態(tài);

(八)制定并實施職業(yè)病診斷能力培訓計劃,建立健全專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)的繼續(xù)教育制度,并進行記錄。

第六條?職業(yè)病診斷機構需定期對本機構職業(yè)病診斷質(zhì)量體系運行情況進行內(nèi)部審核和管理評審,并根據(jù)《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關要求,參加質(zhì)量控制管理機構組織開展的質(zhì)量控制評估,評估中存在質(zhì)量問題的,應當在規(guī)定時間內(nèi)完成整改工作。

第三章??備案程序

第七條?醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)病診斷,應當在開展之日起15個工作日內(nèi)向市衛(wèi)生健康委申請備案。市衛(wèi)生健康委指定市疾控中心為備案申請受理機構,承擔相關備案工作。市疾控中心應完善有關工作制度,落實有關人員、經(jīng)費、場地,加強信息化建設,確保備案受理工作順利開展。

第八條?醫(yī)療衛(wèi)生機構申請職業(yè)病診斷機構備案時,應當提交以下證明其符合本辦法第五條規(guī)定條件的有關資料:

(一)《職業(yè)病診斷機構備案表》(附錄2);

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本及復印件;

(三)與備案開展職業(yè)病診斷項目相適應的職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關技術人員情況;

(四)與備案診斷項目相適應的設備(儀器)清單;

(五)負責職業(yè)病信息報告人員名單;

(六)職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關資料。

職業(yè)病診斷機構對備案信息的真實性、準確性、合法性承擔相應法律責任。

第九條?受理機構依法對申請機構提交的資料進行審核。申請資料不全的,應向申請單位一次性告知補齊材料要求,并出具補正材料通知書。

申請資料齊全的且符合要求的,應向申請單位出具受理通知書;申請資料不符合受理要求的,應向申請單位出具不予受理通知書,并說明不予受理原因。

以上通知書一式兩份,一份交申請單位,一份存檔。

第十條?受理機構對通過資料審核的申請機構,自受理之日起5個工作日內(nèi)完成備案。備案完成后,受理機構應當及時通知申請單位領取《職業(yè)病診斷機構備案回執(zhí)》(附錄3)。

《職業(yè)病診斷機構備案回執(zhí)》載明如下內(nèi)容:機構名稱、地址,法定代表人,診斷項目(即《職業(yè)病分類和目錄》中的職業(yè)病類別和病種)等相關信息。

完成備案的職業(yè)病診斷機構,應于10個工作日內(nèi)在重慶市職業(yè)病防治綜合管理信息系統(tǒng)內(nèi)完善診斷機構信息,并定期維護。

第十一條?職業(yè)病診斷機構名稱、地址或者法定代表人發(fā)生變化的,職業(yè)病診斷機構增減職業(yè)病診斷項目的,應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)向受理部門提交職業(yè)病診斷機構備案變更表(附錄4)及相關資料,并交回已取得的《職業(yè)病診斷機構備案回執(zhí)》,受理機構收到變更申請資料后按照本辦法第九條、第十條辦法辦理。

第十二條?職業(yè)病診斷機構被依法注銷、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,其職業(yè)病診斷機構備案自動注銷。

第四章??備案管理

第十三條?市衛(wèi)生健康委在收到完整備案材料之日起15個工作日內(nèi)向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、診斷項目(即《職業(yè)病分類和目錄》中的職業(yè)病類別和病種)等相關信息。

第十四條?職業(yè)病診斷機構應當接受市質(zhì)控中心組織的質(zhì)量控制評估考核,原則上在備案生效后的每年至少進行1次現(xiàn)場質(zhì)量控制評估。

第十五條?職業(yè)病診斷機構在備案項目范圍內(nèi),依法開展職業(yè)病診斷工作,有下列情形之一的,取消備案。

(一)提供虛假材料取得備案或者出具虛假診斷結果報告的;

(二)有重大備案事項變更,未按辦法申請辦理備案變更的;

(三)無正當理由拒絕開展職業(yè)病診斷工作,或者拒絕接受質(zhì)量控制評估考核的;

(四)質(zhì)量控制評估考核不合格仍繼續(xù)開展職業(yè)病診斷相關工作,或者規(guī)定整改期限內(nèi)仍不能整改合格的;

(五)其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。

被取消備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構,原則上自取消備案之日起6個月內(nèi)不得重新申請職業(yè)病診斷備案。

第十六條?縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應當按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》規(guī)定,加強本轄區(qū)職業(yè)病診斷機構的監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)職業(yè)病診斷機構不符合備案條件的,應當及時報告市衛(wèi)生健康委。

第五章??附?則

第十七條?本辦法由重慶市衛(wèi)生健康委員會負責解釋。

第十八條?本辦法自2021年12月1日起施行。