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潔凈室的檢測項目

合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的結晶相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/小毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術服務。


1. 送風量與排風量

如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。


2. 各區(qū)之間的氣流控制

為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:


2.1 各區(qū)間的壓差正確;


2.2 門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。


3. 過濾器檢漏

對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:


3.1 損壞了的過濾器;


3.2 過濾器與其外框間的縫隙;


3.3 過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。


4. 隔離檢漏

這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。


5. 室內(nèi)氣流控制

氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式—是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內(nèi)的風速和風向是符合設計要求的。


6. 懸浮粒子濃度和微生物濃度

如果上述這些測試滿足要求,則最后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。


7. 其他測試

除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:溫度 相對濕度 室內(nèi)加熱與冷卻容量 噪聲值 光照度 振動值。